Low Dose Naltrexone

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Se non ho sbagliato in un forum ho trovato la traduzione in Italiano:

Studio pilota multicentico sul Naltrexone a basso dosaggio nella sclerosi multipla progressiva

M. Gironi, F. Martinelli Boneschi, C. Solaro, R. Cavarretta, M. Zaffaroni, L. Moiola, S. Bucello, M. Radaelli, V. Pilato, M. Rodegher, M. Cursi, V. Martinelli, R. Nemni, G. Comi, P. Sacerdote, G. Martino (Milan, Genoa, Gallarate, I)

Evidenze preliminari documentano un effetto sintomatico interessante del Naltrexone a basso dosaggio (LDN) nella spasticita’, dolore e fatica il cui controllo rimane un insoluta necessita’ per i malati di sclerosi primaria progressiva (PPMS). Il Naltrexone e’ un antagonista degli oppiacei semisintetico orale approvato nei dosaggi di 50mg per il trattamento della dipendenza da eroina. Tuttavia, se il Naltrexone e’ somministrato a dosaggi molto bassi (fino a 5mg), la sua azione antagonista e’ completamente abrogata mentre invece stimola una sovrapproduzione prolungata delle endorfine (BE) . L’ incremento di BE indotto dall’ LDN e’ ritenuto avere effetto antinfiammatorio. Abbiamo istituito uno studio pilota terapeutico con LDN multicentrico open-label di 6 mesi mirato a valutare la sua sicurezza ed efficacia sulla spasticita’, dolore e fatica di 40 pazienti con PPMS clinica ed osservazioni biochimiche sono condotte in vari momenti durante lo studio.
Metodi appropriati per testare la spasticita’, dolore e fatica (e.g. Ashworth, Fatigue Severity Scale, Visual Analogue Scale) sono utilizzati come parte integrale della periodica esaminazione neurologica. Il livello delle BE nel sangue periferico delle cellule mononucleari e’ anche misurato tramite dosaggio radioimmunologico.
Al momento attuale sono stati inclusi nello studio 40 pazienti diagnosticati con PPMS secondo il criterio McDonald (di cui 19 uomini, eta’ media 53.4, eta’ media di diagnosi 41.2, EDSS medio di 5.5). Ottimizzazione di farmaci gabaergic e/o serotoninergic sono stati condotti su tutti i pazienti prima dell’ arruolamento. L’ assunzione di farmaci contenenti oppioidi, farmaci immunosoppressori o immunomodulanti e’ stata considerata controindicante per l’ arruolamento allo studio.
In questo momento, tutti i pazienti PPMS hanno completato il 4° mese di terapia. Anomalie ematologiche transitorie (aumento degli enzimi del fegato, livelli di colesterolo nel sangue) lievi agitazioni e disturbi del sonno sono stati gli eventi avversi piu’ comuni. Solamente 2 pazienti sono usciti dallo studio (uno per violazione del protocollo ed uno per severa ipertonia) .
In conclusione, il LDN ha dimostrato fin ora di essere un trattamento sicuro per la PPMS. Stiamo adesso raccogliendo ed analizzando i risultati sull' efficacia.